开办医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。
2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》。
3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件校验原件。
4、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历。
5、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件。
6、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能。
7、拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图注明面积、房屋产权证明或者租赁协议附租赁房屋产权证明，下同、复印件。
8、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。等等
9、办理医疗器械经营许可证也是有一定的相关要求，例如相关的管理人员以及经营场所等。而且相关部门会实地考察，所以，办理医疗器械经营许可证时不可懈怠。如若未通过相关查验，经营许可证是不能顺利拿到手的。
