经营医疗器械相关的行业,都需要办理医疗器械经营许可证,这个资质的办理有一定的难度,在办理之前首先需要满足相关条件,条件达标后准备好相关材料,以上这些在申请办证的时候主管部门都会进行实地考察,所以切记不能敷衍。下面跟沈阳医疗器械经营许可代办的小编一起了解一下,医疗器械经营许可证的办理需要哪些条件,以及医疗器械经营许可证的办理有哪些程序。
办理医疗器械经营许可证条件如下
1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员。沈阳医疗器械经营许可代办质量管理人员应当具有有关机构认可的相关专业学历或者职称。
2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。
3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,三类医疗器械经营许可证全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。
4、沈阳医疗器械经营许可代办具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力。或者约定由相关机构提供技术支持。