目前我国医疗器械生产、经营企业数量众多，且大多为中小型企业。生产、经营需要冷链管理的医疗器械产品大多也是中小型企业。如医疗器械冷链管理的“大户”——体外诊断试剂产品，目前，我国注册总数达1.7万个，生产企业近千家，经营企业近九千家。

　　沈阳冷库验证医疗器械冷链管理需要建立现代化的仓储中心，配备现代化的冷藏、冷冻设施设备，投入的资金很大，对于中小型企业来说，这是一笔沉重的资金压力。

　　建一个冷链仓库就至少需要百万元以上。普通仓库的造价约为400元/平方米，冷库因需要配备相应设施设备及使用材料的特殊要求，造价至少要4000元/平方米。而且，冷链仓库是全天候控温的，且要保证全库每个地方的温度的均匀度，需要花费高额的电费，1万平方米的冷库一个月的电费至少要20万元。

　　在冷链运输方面，成本也非常高，有业内人士指出，目前沈阳冷库验证医疗器械冷链运输的成本至少要比普通产品的运输成本高50～80%，但冷链物流的利润只有20%左右。

　　普通医疗器械物流成本大约是4元/公里，而冷链医疗器械物流成本约为8元/公里，这还不包括人力成本及设施设备的购置等其他费用。

　　虽然医疗器械冷链管理成本较高，但大型企业都会主动进行投入。不过，对于一些小企业来说，肯定有压力。

　　沈阳冷库验证管理成本较高，不仅让医疗器械企业有压力，作为使用终端——医疗机构也有不小的压力，特别是在经济欠发达地区的基层医疗机构。

　　按照规定，医疗机构的医疗器械冷链管理，需要配备相应的设施设备和质量管理人员，如冷库、冷柜、温湿度监控设施等，这些设施设备投入所需的资金，对于大多数三甲医院来说，可能算不上负担，但对于基层中小医疗机构尤其是乡镇医院和民营医疗机构，是一笔不小的开支。在目前许多基层医疗机构连基础建设资金都很难保障的情况下，要想再拿出资金投入医疗器械冷链管理设施设备的投入就更难了。